Evropská unie - estonština - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - alfa-epoetiin - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemilised preparaadid - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. ravi aneemia ja vähendada vereülekande nõuete täiskasvanud patsientidest, keemiaravi tahkete kasvajate, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloom, ja on oht, vereülekande kui hinnata patsiendi üldist seisundit (e. südame-veresoonkonna seisund, pre-olemasolevate aneemia alguses keemiaravi).

Evropská unie - estonština - EMA (European Medicines Agency)

substipharm - raloksifeen vesinikkloriid - osteoporoos, postmenopausis - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - evista on näidustatud menopausijärgsetel naistel osteoporoosi raviks ja ennetamiseks. on tõestatud selgroolüli, kuid mitte puusaluu murdude esinemissageduse olulist vähenemist. when determining the choice of evista or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits.

Evropská unie - estonština - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - norelgestromin, ethinyl estradiol - kontraceptsioon - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - naiste rasestumisvastane vahend. evra on mõeldud viljakas eas naistel. ohutus ja efektiivsus on tõestatud naistel vanuses 18 kuni 45 aastat.

Evropská unie - estonština - EMA (European Medicines Agency)

abbvie ltd - naatriumdasabuviir - c-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - exviera on näidustatud kombinatsioonis teiste ravimitega kroonilise c-hepatiidi (khk) täiskasvanute raviks. c-hepatiidi viiruse (hcv) genotüüp spetsiifiline aktiivsus.

Evropská unie - estonština - EMA (European Medicines Agency)

dr. friedrich eberth arzneimittel gmbh - lasofoxifene tartraat - osteoporoos, postmenopausis - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - fablyn on näidustatud osteoporoosi raviks menopausijärgses eas naistel, kellel on suurem luumurdude oht. on tõestatud selgrooliste ja mitte-selgroogsete luumurdude esinemissageduse märkimisväärne vähenemine, kuid mitte puusaluu murrud (vt lõik 5. määramisel valik fablyn või muude ravimeetodite, sealhulgas östrogeenid, postmenopausis naine, tuleks kaaluda menopausi sümptomid, mõju emaka ja rinnanäärmele ning südameveresoonkonna riskidest ja kasust (vt lõik 5.

Evropská unie - estonština - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - panobinostaadi veevaba laktaat - mitu müeloomit - antineoplastilised ained - farydak kombinatsioonis bortesomiibi ja deksametasooniga, on näidustatud retsidiveerunud refraktoorse hulgimüeloomiga täiskasvanud patsientidele, kes on saanud kaks eelnevat raviskeemi, sealhulgas bortesomiibi ja immunomoduleeriva aine. farydak kombinatsioonis bortesomiibi ja deksametasooniga, on näidustatud retsidiveerunud refraktoorse hulgimüeloomiga täiskasvanud patsientidele, kes on saanud kaks eelnevat raviskeemi, sealhulgas bortesomiibi ja immunomoduleeriva aine.

Evropská unie - estonština - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliksimab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritisflixabi, koos metotreksaadi, on näidustatud vähendada märke ja sümptomeid, samuti parandada füüsilist funktsiooni:täiskasvanud patsientidel, kellel on aktiivne haigus, kui vastuseks haigust moduleeriva reumavastased ravimid (dmards), sealhulgas metotreksaadi, on olnud ebapiisav. dult patsientidel, kellel on raske, aktiivse ja progresseeruva haiguse ei olnud varem ravitud metotreksaadi või teiste dmards. nende patsientide populatsioonide vähenemise määr progresseerumist ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray, ei ole tõestatud (vt lõik 5. täiskasvanud crohni diseaseflixabi on näidustatud:reatment mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi, täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat käigus ravi kortikosteroidide ja/või on immunosuppressant; või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. reatment kohta fistulising, aktiivse crohni tõbi, täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat ravikuuri kui tavapärase ravi (sealhulgas antibiootikumid, kanalisatsioon ja immunosupressiivsed teraapia). lastel crohni diseaseflixabi on näidustatud raske aktiivse crohni tõbi lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni 17 aastat, kes on vastanud, et tavapärase ravi, sealhulgas kortikosteroidide, on immunomodulator ja esmane toitumine ravi; või kes ei talu või on vastunäidustused selline ravi. infliksimabi on uuritud ainult koos tavaliste immunosupressiivsed ravi. haavandiline colitisflixabi on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi täiskasvanud patsientidel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6-merkaptopuriini (6-mp) või asatiopriin (asa) või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. lastel haavandiline colitisflixabi on näidustatud raske aktiivse haavandilise koliidi lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni 17 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6-mp või asa, või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. anküloseeriva spondylitisflixabiis näidustatud raskekujulise, aktiivse anküloseeriva spondüliidiga, täiskasvanud patsiendid, kes vastasid valesti, et tavapärase ravi. psoriaatilise arthritisflixabi on näidustatud aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsientidel, kui vastus eelmisele dmard ravi on olnud ebapiisav. flixabi tuleks manustada:koos methotrexateor üksi patsientidel, kes näitavad talu metotreksaati või kellele metotreksaat on vastunäidustatud. infliksimabi on näidanud, et parandada füüsilist funktsiooni psoriaatilise artriidiga patsientidel ja vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline alatüüpide haigus (vt lõik 5. psoriasisflixabi on näidustatud mõõduka kuni raske psoriaas täiskasvanud patsientidel, kes ei suutnud reageerida, või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemne ravi, sealhulgas tsüklosporiin, metotreksaat või psoralen ultraviolett-a (puva) (vt lõik 5.

Evropská unie - estonština - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtiid - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - fuzeon on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviiruste vastaste ravimitega hiv-1 infektsiooniga patsientidel, kes on saanud ravi ja ebaõnnestunud sisaldavate ühe ravimi iga järgnev ravi ebaefektiivseks: proteaasi inhibiitorid, -pöördtranskriptaasi inhibiitorid ja nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid, või kes on varasemat ravi retroviirusevastaste. otsustades uue raviskeemi puhul patsientidel, kes on jätnud endast retroviirusevastase raviskeemi, tuleks hoolikalt kaaluda ravi ajalugu konkreetse patsiendi ja mustreid mutatsioonid on seotud erinevate ravimite. kui see on olemas, vastupanu testimine võib olla asjakohane.

Evropská unie - estonština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod vesinikkloriid - hulgiskleroos - immunosupressandid - gilenya on näidustatud ühe haigust moduleeriva ravi väga aktiivne relapsing remitting sclerosis multiplex järgmiste rühmade täiskasvanud patsientidel ja lastel patsientidel vanuses 10 aastat ja vanemad:patsiendid, kellel on väga aktiivne haiguse vaatamata täielikku ja piisavat ravi vältel vähemalt ühe haigust moduleeriva ravi (erandid ja teavet washout perioodide kohta vt lõigud 4. 4 ja 5. orpatients kiiresti arenev raske relapsing remitting sclerosis multiplex määratud 2 või enam puuet ägenemiste ühe aasta, ja on 1 või enam gadoliinium suurendada kahjustused aju mri või olulist kasvu, t2 kahjustus koormus võrreldes varasema hiljutise mrt.

Evropská unie - estonština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatiniib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastilised ained - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. mõju glivec tulemuste kohta luu-üdi siirdamine ei ole kindlaks. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patsientidel, kellel on madal või väga madal risk kordumise ei tohiks saada abiaine ravi; ravi täiskasvanud patsientidel, kellel unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ja täiskasvanud patsientidel korduva ja / või metastaatilise dfsp, kes ei ole abikõlblikud operatsioon. , täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide, tõhususe glivec põhineb üldine hematoloogiline ja tsütogeneetiline ravivastus, ja progression-free survival in cml, hematoloogiline ja tsütogeneetiline ravivastus, ph+ all, mds / mpd, hematoloogiline ravivastus, in hes / cel ja objektiivne ravivastus, täiskasvanud patsientidel unresectable ja / või metastaatilise pÕhisisu ja dfsp ja kordumise-free survival in abiaine pÕhilised. kogemus glivec patsientidel mds / mpd seotud pdgfr geeni taas-kord on väga piiratud (vt lõik 5. välja arvatud äsja diagnoositud kroonilise faasi cml, ei ole kontrollitud uuringud, mis näitab kliiniline kasu või suurenenud ellujäämise eest need haigused.